ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第5部分：用于自检的体外诊断仪器（En,31页）

• 资料介绍

  ISO 18113-5:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing

  ISO 18113-5:2022体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）第5部分：用于自检的体外诊断仪器

  本文件规定了用于自检的体外诊断（IVD）仪器制造商提供的信息要求。
  本文件也适用于与IVD仪器一起用于自检的仪器和设备。
  本文件也适用于附件。
  本文件不适用于：
  a） 仪器维修或修理说明；
  b） 体外诊断试剂，包括用于试剂控制的校准品和控制材料；
  c） 用于专业用途的IVD仪器。

   

• 资料大小：
  1272.63KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-18
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  体外诊断医疗器械 标签 体外诊断仪器

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