YY/T 0644-2008/IEC 61847:1998 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布标准(23页)
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YY0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
标准简介
采标情况:IEC 61847:1998 IDT
本标准等同采用IEC 61847:1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。
本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”,并做了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。
本标准规定了超声外科手术系统的主要非热输出特性、输出特性的测量方法、设备制造商应公布的特性参数。
本标准不适用于由体外引用压力脉冲,经由液体媒质和人体软组织进行聚焦的碎石设备;作为冶疗过程某一部分的外科装置(温热疗系统);
——声学应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此不符合本标准使用的单级模型的外科装置。
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法规标准
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2022-05-12
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医疗器械
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