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安全采血针设计开发资料模板(30页)
目录
1.产品开发任务书
2.设计开发计划
3.设计开发输入记录(含附件1和附件2)
4.设计开发输出清单
5.设计开发评审/验证/确认记录
6.安全针样品自测报告
7.设计开发性能评价记录
8.小批量试产申请和试产记录
9.检测报告(复印件)
10.设计开发评审/验证/确认记录(性能确认)
11.申报注册资料汇编(质量部归档)
12.设计开发口更改√转化(换)记录
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