GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南（19页）

• 资料介绍

  GBZ 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

  采标情况：ISO/TS 21387:2020，MOD

  发布日期：2024-10-26，生效日期：2026-11-01

  本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南,以符合 GB18279-2023的要求。
  本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法,也适用于为新的灭菌过程而开发并实施参数放行规范。本文件强调了影响环氧乙烷灭菌过程重现性的其他过程因素的重要性和相互关系,例如装载方式和设备性能。
   

• 资料大小：
  1085.69KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-04
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  xtyl2014
• 标 签：

  环氧乙烷灭菌 参数放行

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