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GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南(18页)
标准简介
本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。 本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。
计算机化系统 制药机械 制药机械设备
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