GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南(18页)

  • GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南(18页)

    标准简介

    本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。
    本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。

  • 2765.51KB
  • 法规标准
  • 2023-06-08
  • 机械设备与装置;药品与生物制品