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ISO 11138-1:2017 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1 部分:通则
本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体,试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求适用于GB/T 18281 的所有部分,对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 18281 的相关部分都有所规定,本文件适用于没有特殊要求的生物指示物。
医疗保健产品灭菌 生物指示物
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