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美国FDA医疗器械法规要求培训课件PPT(54页)
目录
1 FDA医疗器械监管框架
2 医疗器械的分类
3 上市途径
4 513g流程
5 510K申请类型
6 实质等同和对比器械
7 技术文档
8 审核流程
FDA 医疗器械
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