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更新日期:2023-09-21

医疗器械安全和性能基本原则与GB9706的标准条款对照表.doc(10页)

医疗器械安全和性能基本原则与GB9706的标准条款

更新日期:2023-09-14

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求标准(20页)

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求标准(20页) 标准简介 发布日期:2023-01-13 实施日期:2024-01-15 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本...

更新日期:2023-09-09

ISO 14644-3:2019洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(中英对照,77页)

ISO 14644-3:2019洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(60页) ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments —Part 3:Test methods 本文档提供了支持洁净室和洁净区运行的测试方法,以满足空气洁净度分类,其他洁净度属性和相关的受控条件。 ...

更新日期:2023-09-09

GB/T 24353-2022 /ISO 31000:2018 风险管理 指南(16页)

GBT 24353-2022风险管理   指南 标准简介 采标情况:ISO 31000:2018 本文件为组织管理其所面临的风险提供指南,组织可根据其具体环境,有针对性地应用。 本文件为管理各种类型的风险提供了一种通用方法,而非仅针对某些特定行业或领域。 本文件适用于组织全生命周期的任何活动,包括所有层级的决策制定。 &nb...

更新日期:2023-09-08

医疗器械基础知识培训课件.ppt(127页)

非常全面的医疗器械基础知识汇总,对医疗器械行业有相关了解 主要内容包括: 医疗器械定义 医疗器械分类 医疗器械法律体系 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品说明书 医疗器械的注册  

更新日期:2023-09-07

微波消融时间及功率与消融范围关系(3页)

微波消融时间及功率与消融范围关系 摘要:目的通过离体猪肝凝固实验,对微波消融时间、功率与消融范围之间的关系进行了探讨。方法在50 W、60 W、70 W、80 W 功率下,分别消融5 min、10 min、15 min、20 min,重复3 次,对比分析不同功率、不同时间下的消融灶大小、状态以及病理变化。结果离体实验中,随着消融功率增加、时间的延长,凝固范围明显增大;消融功率在60~...

更新日期:2023-09-07

QC七大手法培训课件.ppt(120页)

QC七大手法培训课件.ppt(120页) 可编辑的PPT格式 QC七大手法 一、因果图(Causes & Effects Chart) 二、柏拉图(Pareto Diagram) 三、查检表(Check List) 四、层别法(Stratification) 五、散布图(Scattered Diagram) 六、直方图(...

更新日期:2023-09-07

HAS 23000清真体系要求-通用培训课件PPT(99页)

HAS 23000清真体系要求-通用培训课件PPT(99页) 主要内容 HALAL POLICY 清真政策 HALAL MANAGEMENT TEAM  清真管理团队 TRAINING   培训 MATERIAL材料 Product  产品 Production Facility  生产...

更新日期:2023-09-03

IVD产品设计开发及注册申报流程图(2页)

IVD产品设计开发以及注册申报流程介绍 包括主流程、立项、工作任务、工作内容、注册申报资料。  

更新日期:2023-09-01

GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc(7页)

GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc(7页) 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016对于可用性工程文档的具体条款要求,企业首先应按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程过程,在此基础上自查是否满足YY/T 9706.106-2021对可用性工程的要求。 &nb...