植入性医疗器械的验证和确认.doc（6页） 目录 1.0 验证和确认的目的 2.0 验证和确认的实施 3.0 验证和确认文件： 4.0 厂房、设施、设备确认的基本程序 5.0 工艺验证的基本程序 6.0 植入性器械要验证和确认的项目 7.0 年度确认/验证计划
ISO 3630-1:2019 牙科学 牙髓治疗器械 第1部分：一般要求（En，25页） ISO 3630-1:2019 Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements 本文件规定了用于牙髓治疗的牙髓器械的一般要求和测试方法，例如放大机、压实机、辅...
医疗器械注册质量管理体系核查指南培训课件PPT（88页） 目录 1、医疗器械注册质量管理体系核查指南背景、依据和目的 2、医疗器械注册质量管理体系核查指南内容逐条解析
研发质量管理培训课件.ppt（69页） 目录 1.质量意识与架构 2.产品开发流程中的质量活动 3.质量计划与质量度量 4.质量控制手段-评审 5.质量保证
IEC 61000-4-39：2017 Electromagnetic compatibility (EMC) –Part 4-39: Testing and measurement techniques – Radiated fields in close proximity – Immunity test IEC 61000-4-39：2017...
消化内镜评价标准规范（试行）.doc（22页） 本部分内容涉及的消化内镜评价包含镜体、图像处理器及冷光源三大模块，主要关注消化内镜的科学技术性能。
医疗器械设计开发全套文档模板.doc（22个文件） 目录 1.市场调研报告 2.项目建议书x 3.设计开发任务书 4.设计开发方案 5.设计开发计划书 6.设计开发输入清单 7.设计开发输出清单 8.设计开发评审报告-输出 9.设计开发评审报告-输入 10.设计开发验证报告 ...
无线可穿戴式表面肌电信号采集与监测系统.doc（15页） 本次设计的无线可穿戴式表面肌电信号采集与监测系统，主要包含采集端、接收端和监测上位机。采集端主要负责采集人体的表面肌电信号，将其量化为数字信号，并且传输到接收端。接收端主要负责将接收到的表面肌电信号通过串口传输给电脑端处理。监测上位机可以通过串口获取接收端传输过来的表面肌电信号，从而计算信号的特征，包括：平均值（MEAN）、绝...
