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更新日期:2022-10-17

我国第二类医疗器械首次注册、延续变更流程(多文件)

我国第二类医疗器械首次注册、延续变更流程(多文件) 目录 1.国内Ⅱ类MD许可事项变更注册流程 2.国内Ⅱ类MD登记事项变更注册流程修改 3.国内Ⅱ类MD延续注册流程 4.国内Ⅱ类医疗器械首次注册流程  

更新日期:2022-10-17

第一类医疗器械备案、登记信息变更备案流程(多文件)

第一类医疗器械备案、登记信息变更备案流程 目录 Ⅰ类医疗器械备案流程 国内Ⅰ类MD 登记信息变更备案流程  

更新日期:2022-10-16

GB 9706.1-2020标准解读培训PPT(80页)

GB 9706.1-2020标准解读PPT(80页) 本讲义介绍了新标准变化,并逐条对新标准进行了解读。

更新日期:2022-10-14

医疗器械生产企业供应商审核指南培训教材.ppt(13页)

医疗器械生产企业供应商审核指南培训教材.ppt(13页) 目录 1.适用范围 2.审核原则 3.审核程序 4.审核要点 5.特殊采购物品的审核 6.其他  

更新日期:2022-10-14

医疗器械设计开发、注册基础知识培训PPT(13页)

医疗器械设计开发、注册基础知识培训PPT(13页) 目录 1.基本概念 2.分类 3.产品生命周期 4.设计开发 5.注册  

更新日期:2022-10-14

医疗器械基础知识新人培训课件PPT(79页)

医疗器械基础知识新人培训课件PPT(79页) 目录 一.什么是医疗器械 三.如何进行医疗器械的开发 二.谁负责监管医疗器械 四.如何注册医疗器械 五.如何合规的生产医疗器械  

更新日期:2022-10-14

医疗器械电磁兼容测试培训PPT(32页)

医疗器械电磁兼容测试培训PPT(32页) 目录 1.EMC是什么 2.医疗器械为何要做EMC测试 3.医疗器械如何做EMC测试  

更新日期:2022-10-14

GB/T 19001-2016标准的理解与实施培训PPT(292页)

GB/T 19001-2016标准的理解与实施培训PPT(292页) 第一节 ISO9001:2015标准的修订和主要变化 第二节 七项质量管理原则 第三节 ISO9001:2015标准的理解和应用 第四节 专版要求及企业的应对措施  

更新日期:2022-10-13

YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)(8页)

YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)(8页) 标准简介 本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。   ...

更新日期:2022-10-13

产品开发流程与项目管理培训教材PPT(489页)

产品开发流程与项目管理培训教材PPT(489页) 课程大纲 第一天研发与产品开发过程 – 第一单元产品开发-技术面与管理面(4小时) • 第1.1节产品开发的核心内容 1) 产品开发的功能面与物理面 2) 产品开发的核心内容 3) 产品面—产品价值构造 4) 产品开发的经营面 5) 产品...