无菌医疗器械洁净室(区)监测及常见问题培训PPT(30页) 目录 1.环境监测相关标准介绍 2.洁净室(区)监测与管理要求 3.环境监测常见问题
医疗器械生产企业质量管理体系常见问题解读及案例分享培训PPT(34页) 目录 一、质量管理体系运行中常见具体问题 二、良好整改案例分享
YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜(11页) 发布日期:2023-09-05 实施日期:2026-09-15 标准简介 本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
耶鲁大学断裂力学分析讲义PPT(En,35页) Linear Elastic Fracture Mechanics Developmental Concepts Atomic View of Fracture Crack as a Finite Defect (Hole) The Griffith Energy Balance The En...
实验室生物安全培训教材.ppt(24页) 主要内容 生物安全的概念 什么是生物危害? 法律法规 实验室生物安全级别 一级生物安全防护实验室 BSL-1 二级生物安全防护实验室 BSL-2 三级生物安全防护实验室BSL-3 四级生物安全防护实验室BSL-4 生物安全事故应急预案 重大实验室感染事故 ...
MDCG2020-6为已上市器械的临床评价提出了具体要求 Article 61 (6) & MDCG 2020-6 Clinical Masterclass - Well Established Technologies(WET) 目录 “WET”一词是什么意思?(第五十二条第五款) 根据MDR,哪些设备可以被视为WE...
医疗器械设计开发整体概括 目录 医疗器械体系主要法规来源 医疗器械设计开发关联IEC&ISO的主要标准 医疗器械设计开发关联NMPA的主要标准 设计开发控制程序流程图 设计验证与设计确认的关系 设计输出与设计验证的关系 设计开发进行控制的收益