赛克赛斯公司可吸收硬脑膜封合医用胶注册技术审评报告(15页) 产品中文名称:可吸收硬脑膜封合医用胶 产品管理类别:第三类 申请人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司 产品适用范围:该产品适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。
艾德公司人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光 PCR 法)注册技术审评报告(18页) 产品中文名称:人类 EGFR 突变基因检测试剂盒(多重荧光 PCR 法) 产品管理类别:三类 6840 申请人名称:厦门艾德生物医药科技股份有限公司 产品预期用途:本试剂盒用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆 DNA 样本中人类 EGFR 突变基因。其中...
PFC电感计算培训教材.ppt(55页) 最全基础原理计算 开关电源工程师设计人员必学原理 主要内容: AC/DC整流电路中电流波形 谐波电流对电网的危害 名词术语与PFC校正任务 PFC校正电路的选择 Boost PFC控制模式 Boost电路的PFC控制模式——CCM PFC的控制方法...
华大智造公司基因测序仪注册技术审评报告(18页) 产品中文名称:基因测序仪 产品管理类别:三类 6840 申请人名称:武汉华大智造科技有限公司 产品适用范围:该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列变化可能导致疾病或疾病易感性。...
垠艺公司药物洗脱球囊导管注册技术审评报告(15页) 产品中文名称:药物洗脱球囊导管 产品管理类别:第三类 申请人名称:辽宁垠艺生物科技股份有限公司 产品适用范围:该产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。
先健公司植入式心脏起博器注册技术审评报告(9页) 产品中文名称:植入式心脏起博器 产品管理类别:第三类 申请人名称:先健科技(深圳)有限公司 产品适用范围:适用于治疗慢性心律失常。
睿笛公司陡脉冲消融针注册技术审评报告(10页) 产品中文名称:一次性使用陡脉冲消融针 产品管理类别:第三类 申请人名称:杭州睿笛生物科技有限公司 产品适用范围:该产品在医疗机构使用,与本公司生产的陡脉冲治疗设备(型号:NPA-LC01)配合使用,用于肝脏恶性实体肿瘤的消融。
科近泰基公司碳离子治疗系统注册技术审评报告(11页) 产品中文名称:碳离子治疗系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:兰州科近泰基新技术有限责任公司 产品适用范围:该产品提供碳离子束用于成人恶性实体肿瘤的治疗,治疗区域内正常组织耐受剂量超限的情形不适用。
迈瑞公司超声诊断系统注册技术审评报告(11页) 产品中文名称:超声诊断系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 产品适用范围:本产品在医疗机构中,用于临床超声和光声(仅光声探头支持)诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求。
瓦里安公司质子治疗系统注册技术审评报告(11页) 产品中文名称:质子治疗系统 产品英文名称:Proton Therapy System 产品管理类别:第三类 申请人名称:瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司 (Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG)...