GBZ 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 采标情况：ISO/TS 21387:2020，MOD 发布日期：2024-10-26，生效日期：2026-11-01 本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南,以符合 GB18279-2023的要求。 本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法,也适用...
塑料材料的分类、性能、加工工艺参数、应用等。 1.ABS丙烯晴 -丁二烯 -苯乙烯共聚物 2.高冲聚苯乙烯 (HIPS) 3.聚丙烯 (PP) 4.聚苯乙烯 (PS) 5.聚碳酸酯（PC） 6.聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA） 7.聚乙烯（PE） 8.苯乙烯 -丙烯腈共聚物（SAN） 9.聚酰胺（PA） 10.聚碳酸...
海尔分类产品材料PC+ABS的模具设计规范 目的： 减少试模次数，保证首试模具合格，曾经发生的注塑缺陷不再发生 内容包括分类、规范内容、原因分析、图片注释及不良案例。
医疗器械环境可靠性试验及电磁兼容试验条件解读 目的： 为保证好设计、 委托制造的产品品质符合国家、行业、 企业可靠性标准要求，特整理此规范。 适用范围 ： 本文件适用于医疗器械在整个生命周期中的可靠性试验。
雾化器产品与常规药物的进行评价 目录 一、产品概述 二、评价依据 三、药物吸附 四、DEHP增塑剂溶出研究与安全性评价 五、药物相容性评价结论 六、原材料与相关控制措施 七、主要引用文献和标准
T/SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 本标准适用于医疗器械注册人/备案人、受托医疗器械企业的准入、委托过程转化、委托生产质量管理及持续改进等过程的指导。监督其持续满足医疗器械相关法规标准要求，确保委托过程质量可控、持续有效。委托活动实施前及持续合作期均可参考执行。
EN IEC 60812：2018 Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA) 系统可靠性分析技术.失效模式和效应分析（FMEA）程序 IEC 60812:2018解释了如何规划、执行、记录和维护故障模式和影响分析（FMEA），包括故障模式、影响和关键性分析（FMECA）变体。失效模式和影响分析（FMEA）的目的是确...
IPC-SM-782A Surface Mount Design and Land Pattern Standard表面安装设计和焊盘设计标准 Includes: Amendment 1 and 2 本文件提供了用于电子元件表面连接的土地格局大地测量的信息。本文所提供信息的目的是提供表面安装焊盘图案的适当尺寸、形状和公差，以确保有足够的面积容纳适当的焊料包，并允许对这些...
位置传感器入门指南-技术白皮书 1.引言 2.术语 3.位置测量基础知识 4.位置传感器常见类型 5.常见易犯错误 6.如何确定位置传感器
