金属材料的拉伸和压缩实验.ppt（17页） 一．实验目的 二．实验仪器和试件 三．实验原理 四．实验步骤 五．实验数据处理分析 六．思考题
医疗器械研发设计（141页） 主要内容： 导管成型设备和操作 导管组装基础 医疗器械的快速原型设计 快速技术的医学应用（技术革新） 逆向工程在医疗器械设计的应用 模型还是生产？如何决定 医疗器械研发注塑成型的要素
GB 37489.2-2019 公共场所设计卫生规范 第1部分：总则（6页） 2019年11月1日实施 本标准规定了公共场所基本卫生要求、卫生管理和从业人员卫生等管理环节的基本要求和准则。 本标准适用于宾馆、旅店、招待所、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅、体育场（馆）、游泳场（馆）、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场（店）、...
MHRA数据完整性指南-2018(中英文) 本文件为英国企业和英国MHRA管理的公共机构提供指南，包括优良实验室规范监测机构（GLPMA）。本指南已尽可能与其它已发行的指南保持一致。本指南是一份英国指南文件，与PIC/S、WHO、OECD（GLP指南和建议文件）以及EMA指南和规范相类似。
医疗器械过程验证与确认培训教材（172页） 详细介绍医疗设备生产过程的验证主要结构内容。 《无菌医疗器械生产过程的确认》，是针对当前企业在实施过程中的难点，参照相关资料编写，企图从过程确认的目的、原理并结合实践演练，帮助企业提高过程控制的能力。
日本松下PSG供应商品质管理手册（26页） 供应商考核及过程的管理 本手册适用于松下扬声器集团（ＰＳＧ）购买的完成品、部品及材料.来自1个据点的松下扬声器工场的生产认定适用于整个PSG、即便部品在别的松下据点使用,供应商没有必要对部品进行再评价、证据文件的再提交（但是、有要求时、必须要遵从）
医疗器械优先审批程序 为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，制定本程序。
