史上最全金属材料与制品知识.ppt（300页） 这份资料系统梳理总结了金属材料的基础知识，非常全面！是一份不可多得的资料，赶紧收藏分享吧！
YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉（22页） 本标准规定了骨接合植入物-金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。 本标准适用于金属接骨螺钉（以下简称"接骨螺钉"），该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
PCB可靠性测试方法.ppt （11页） 主要内容： 一. 离子污染测试 (IPC-TM-650 2.3.26) 二. 固化测试 (IPC-TM-650 2.3.23) 三. 热应力测试 (IPC-TM-650 2.6.8) 四. 可焊性测试 (J-STD-003) 五. 印制板剥离测试 (IPC-TM-650 2.4.8) ...
精密度评估指导原则.doc（12页） 参考《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》、《EP05A2-定量检测方法的精密度评估》和《临床检验质量管理技术基础》为研发人员和相关技术人员进行定量检测方法中精密度的评估提供原则性指导。同时也为用户验证某种方法和设备的精密度提供实验方案指导。这个过程对于某些无法获得足够的检测材料的方法可能并不适用。
GA/T 743-2016 闪光警告信号灯 本标准规定了闪光警告信号灯的定义、分类与命名、技术要求、设置要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于闪光警告信号灯的设计、生产、检验和设置。
ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2(R1) Analytical Validation 2018 ICH Q14：分析程序的开发和Q2（R1）分析验证的修订 日期为2018年11月14日 管理委员会于2018年11月15日批准 建议制定有关分析程序开发的新...
仪器验证实施指南（32页） 检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证，是质量分析数据可靠性的基础保证，是质量重要组成部分，对实验室内的仪器施证是确保性能手段。 ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用...
广东省医疗器械注册评审问题分析PPT（73页） 医疗器械审评认证科2018年12月 目录 1、产品分类 2、注册核查 3、检验 4、临床评价 5、产品技术要求 6、说明书 7、体外诊断试剂
医疗器械飞行检查常见问题分析及解决办法PPT（34页） 主要内容： 1、飞行检查相关法规概述 2、近年飞检情况统计分析 3、飞检常见问题分析及解疑 4、如何规避飞检风险
