可靠性测试与失效分析培训PPT 质量(Quality)和可靠性(Reliability)是IC产品的生命,好的品质及使用的耐力是一颗优秀IC产品的竞争力所在。在做产品验证时我们往往会遇到三个问题,验证什么,如何去验证,哪里去验证,验证后的结果分析(Failure analysis), 如何进行提高(Improvement). 解决了这些问题,质量和可靠性就有了保证,制造商才可以大量地...
GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 等同采用ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
GB∕T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求
医疗器械行业推荐性标准:YY∕T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。 本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。 本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成...
YY∕T 0872-2013输尿管支架检验方法 本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7FR~14.0FR,长度为8㎝~30㎝,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,分非无菌供应医院灭菌后使用,和无菌供应一次性使用两种供应形式。 该产品会有长期留置(超过30天)的情况,...
血管支架的设计、生产与测试.ppt 目录 1.血管支架简介 2.血管支架设计 3.支架优化设计 4.支架生产制造 5.支架性能测试