GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性 本标准对评估灯和灯系统，包括各种灯具的光生物安全性给予指导。对于所有非相干宽带电光源，也包括发光二极管（LED）但不包括激光，在200nm至3000mm波长范围的光学辐射的光生物危害的评估和控制，本标准对曝辐射限值参考测量技术和分级计划进行了明确规定。
T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价团体标准（17页） 本标准在ISO/TS 10974:2018《患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定》(英文版)的基础上,提出了一种评估方法:“测量实际人体中 AIMD 传递函数的等效组织模拟介质法”,用来进行射频安全性评价,该方法已经获得美国 FDA 和欧盟的医疗器械监管机...
有源植入医疗器械核磁共振成像安全性评价方法研究（7页） 摘要 目的：在同样标准、尺度下进行有源植入医疗器械“MR兼容”性评价，确保有源植入医疗器械的使用安全和有效。方法：本文依据ISO/TS 10974： 2018标准，结合中国食品药品检定研究院的工作，针对标准中要求的各个试验的试验依据、试验方法、接收准则进行了研究。结果：标准共涉及6项已知或可预见的风险，分...
CDE：ICH S11儿科用药非临床安全性评价指导原则培训PPT（38页） 目录 一、背景 二、起草进程 三、主要内容 四、审评关注点
自制半微量旋光管 河南省药品检验所王维思 驻马店地区药品检验所周鹤峰王桂云 使用半微量旋光管测定物质的旋光度, 优点是供试液用量小, 适用于小型制剂和科研中小量样品。 此法虽列入我国药典1985年版, 如盐酸肾上腺素注射液的测定, 但目前我国尚未生产这种旋光管。为此, 我们自制了半微量旋光管。现将半微量旋光管的制作方法和使用情况简介如下。
HG/T 5065-2016建筑涂料用罩光清漆 标准简介 本标准规定了建筑涂料用罩光清漆的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等内容。 本标准适用于以丙烯酸树脂、硅改性丙烯酸树脂、聚氨基甲酸酯树脂等为主要成膜物，加入助剂、水或溶剂等配制而成的罩光清漆。该产品主要用于建筑内外墙涂料表面，可提高涂层体系的装饰性和保护性。
医疗器械生物安全性PPT（56页） 醫材產品生物相容與安全性的考量 生醫材料之生物相容性標準 ISO 10993簡介 ISO 10993 生物評估試驗項目表 細胞毒性 Cytotoxicity ISO10993-5 刺激反應 Irritation ISO10993-10 過敏反應 Sensitizatio...
