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医疗器械生物安全性PPT(56页)
醫材產品生物相容與安全性的考量
生醫材料之生物相容性標準
ISO 10993簡介
ISO 10993 生物評估試驗項目表
細胞毒性 Cytotoxicity ISO10993-5
刺激反應 Irritation ISO10993-10
過敏反應 Sensitization ISO10993-10
植入試驗 Implant Effects ISO10993-6
系統反應 Systemic Effects ISO10993-11
血液相容性Hemocompatibility ISO10993-4
基因毒性 Genotoxicity ISO10993-3
致癌性 Carcinogenicity ISO10993-3
生殖與發育毒性 Reproductive and developmenta l toxicity ISO10993-3
生物可降解性試驗 ISO10993-9
一般生物相容性測試考量要點
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