WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。 本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。 本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。
META分析之随机化评价（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，沈可 Meta分析是对原始研究的再次定量研究，故原始研究的质量是影响Meta分析整体质量的一个重要部分。若Meta分析纳入的原始研究质量低，且未对原始研究方法学质量进行正确评价，其结果和结论可能是不正确的，甚至是有害的，从而对临床实践造成误导[1]。因此，需要Meta分析制作者对纳入的原始研究进行正确、有效的质量评价，包括...
特种设备使用单位安全管理评价细则（98页） 特种设备术语和定义，通用要求，特殊要求，特种设备规模以上企业安全管理和评价，特种设备规模以下企业安全管理和评价
如何撰写CE临床评价(3页) 既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出。因为，临床评价报告最终会作为CE技术文件的一部分交给公告机构审核，所以，它要满足三个基本要求： 第一是可读性，可读性好的临床评价报告通常是结构清晰、条理顺畅、准确规范，能让人一下读懂你为什么做、如何做以及做的怎么样； ...
数字医疗器械临床评价要点（17页） 主要内容 产品分类原则 临床评价与临床试验 （豁免目录)产品临床评价 同品种产品临床评价 临床实验 1、为临床评价提供临床数据，进行风险收益分析; 2、为临床医生和患者对器械的使用临床环境和方法提供重要信息. 需要临床试验的产品： 真实世界的研究： 真实世界研究区别： ...
MOSO 可靠性评价规范 1.目的 为规范开关电源的可靠性评价，特制定本文件。 2.范围 适用于品质中心品保部在新产品评价或周期性产品评价期间对开关电源进行的可靠性评价。 目录 1.目的3 2.范围3 3.定义3 4.内容3 5.可靠性指标3 5.1可靠度R(t)3 5.2平...
医疗器械定期风险评价报告模版.doc（11页） 目录 XXXXX3 定期风险评价报告3 1.产品基本信息3 1.1产品名称：XXX。3 1.2型号规格：XXXX。3 1.3注册证编号：XXX。3 1.4结构组成：与产品技术要求保持一致。3 1.5工作原理：3 1.6适用范围：3 1.7有效期：3 ...
