您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2023-01-09

医疗器械设计和开发控制程序模板.doc(27页)

医疗器械设计和开发控制程序模板.doc(27页) 目录 1.目的:4 2.适用范围:4 2.1机构:4 2.2业务:4 3.概述:4 4.名词术语:4 4.1设计评审团队(DRT)4 4.2设计评审团队主席5 4.3产品开发团队(PDT):5 4.4产品主记录(Device Master Record- ...

更新日期:2023-01-10

医疗器械企业设备软件确认方案模板.doc(7页)

拉力试验机软件确认方案模板.doc(7页) 目录 1.确认小组3 2.概述3 3.目的3 4.范围3 5.职责4 6.参考文件4 7.适用的法规和指南4 8.缩写和定义4 9.确认计划:4 9.1 培训4 9.2设计确认程序4 9.2.1符合性评估4 9.2.2 软件流程图确认5 ...

更新日期:2023-01-18

医疗器械UDI实操培训课件.PPT(21页)

从以下几个方面讲解了医疗器械UDI知识以及实操。 一、什么是UDI 二、为什么做UDI 三、谁来做UDI 三、怎么做udi  

更新日期:2023-01-29

医疗器械产品设计开发计划——机械结构专业.doc(4页)

医疗器械产品设计开发计划——机械结构专业.doc(4页) 主要内容 1.策划 2.输入 3.输出 4.验证 5.确认 6.转换 7.设计开发文档  

更新日期:2023-01-29

医疗器械软件描述文档编制方法培训PPT(44页)

医疗器械软件描述文档编制方法培训PPT(44页) 目录 1.软件生存周期概述 2.软件生存周期需要的文档概述 3.软件描述文档概述 4.软件描述文档编写要点  

更新日期:2023-02-22

人工智能医疗器械产业发展白皮书(2023年)

人工智能医疗器械产业发展白皮书(2023 年) 目录 第一章 人工智能医疗器械产业发展背景  一、基本概念 二、发展历程 三、发展意义 四、政策战略. 第二章 人工智能医疗器械产业发展态势  一、产业生态:产业生态基本形成,整体布局逐渐清晰 二、典型模式:应用场景持续创新,全面赋能医疗行业 三、商业进程:商业进程持续加速,市场投...

更新日期:2023-03-04

医疗器械软件需求规格说明书培训课件PPT(34页)

医疗器械软件需求说明书培训课件PPT(34页) 主要内容: 1、医疗器械软件需求说明书相关法规要求 2、如何编写医疗器械软件需求说明书 3、医疗器械软件需求说明书与其它文档的关系 4、医疗器械软件需求说明书编写技巧  

更新日期:2023-03-10

医疗器械安全有效基本要求清单模板.doc(10页)

医疗器械安全有效基本要求清单模板.doc(10页)  

更新日期:2023-03-14

医疗器械风险管理危险源分析模板.doc(11页)

医疗器械风险管理危险源分析模板.doc(11页) 通过下面所列问题来鉴定医疗器械的哪些特征会影响器械的风险性。  

更新日期:2023-03-11

医疗器械设计开发计划书模板.doc(3页)

医疗器械设计开发计划书模板.doc(3页) 罗列了医疗器械研发各阶段、任务细分、输出文档、负责人、预计完成时间等。