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更新日期:2020-04-17

ISO14971医疗器械风险管理模板.doc(7页)

ISO14971医疗器械风险管理模板.doc(7页) 1.目的:按照“ISO14791医疗器械--风险管理”中的标准,明确风险管理的方法、流程和职责。 2.范围:适用于公司所有医疗器械产品风险管理过程。

更新日期:2020-04-20

国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南

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更新日期:2020-04-21

浅析无菌医疗器械生产批号与灭菌批号、生产日期的关系.doc

浅析无菌医疗器械生产批号与灭菌批号、生产日期的关系 简单介绍生产批号 生产日期 灭菌批号之间的关系

更新日期:2020-04-15

有源医疗器械临床评价常见问题解析培训PPT(82页)

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更新日期:2020-04-15

医疗器械临床试验方案设计要点解析培训PPT(24页)

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更新日期:2020-04-24

第一类医疗器械产品说明书模板.doc(3页)

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更新日期:2020-05-08

第一类医疗器械产品风险管理报告模板.doc(10页)

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更新日期:2020-05-08

第一类医疗器械产品临床评价资料要求.doc(3页)

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更新日期:2020-05-08

第一类医疗器械产品生产制造信息模板.doc(7页)

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更新日期:2020-05-12

医疗器械吸塑盒封口验证实例(8页)

医疗器械吸塑盒封口验证实例(8页) 此验证是目前市场上医疗器械常用的采用吸塑盒+透析纸包装验证。仅供大家参考。 对包装封口进行验证,找出最佳参数以及公差范围,并做性能确认,确保能提供持续稳定的封口效果,保障产品的安全性。本次验证是对一次性使用安全穿刺器、一次性使用单极手术剪、一次性使用单极夹钳所使用的包装封口进行验证。