PIC/S 验证指南(VMP,DQ,IQ,OQ,PQ中英文)40页 PIC/S和EU GMP指导原则的附录15中对确认(Qualification)和验证(Validation)的基本原则及应用进行了阐述。 本文件包含了药物生产过程中与设备确认和工艺验证相关的如下这四个方面的建议: 验证主计划,安装和运行确认,非无菌工艺验证,清洗验证。 ...
医疗器械上市后产品监督报告(PMS报告)模板(6页) 目录 1 目的 .1 2 产品信息 1 2.1 产品描述.1 2.2 预期用途.1 2.3 禁忌症1 2.4 注意事项.1 2.5 型号规格.1 3 上市后监督信息统计分析.1 3.1销售、投诉、不良事件数据1 3.2 用户反馈信息2 3.3 ...
2016薪酬指南报告——各行业 KELLY SERVICES® CHINA发布的2016年各行业薪酬指南报告,涉及汽车制造、航空航天、 金融、化工、消费品、财务、医疗保健与生命科学、酒店、人力资源、工业与制造、物流,电信、媒体及技术共12大行业,总结了各个行业不同的职位名称、学历、工作年份、以及年薪的最高值和最低值。
核酸检测行业创新报告(51页) 2019 年末将近时,面对突如其来的COVID-19(2019 新型冠状病毒肺炎),核酸检测被广泛提及,长时间占据医疗行业热搜榜。核酸检测作为IVD 领域主要的的检测方式之一,利用PCR 技术、核酸测序技术和分子杂交技术,能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测,为感染病例确诊提供医学检验证据,为感染者赢得最佳治疗时间,降低病毒死亡率。 核酸检测...