实验分析方法验证培训PPT 目录 1、分析方法验证的定义 2、分析方法验证的目的 3、分析方法验证范围 4、分析方法验证的时机 5、需验证的分析方法类型 6、分析方法验证的具体内容 7、验证检测项目小结 8、分析方法验证的方式和步骤 9、分析方法验证常见问题
产品无菌方法验证 无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行，其全过程严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
工艺验证方案模板（3页） 本标准适用于本公司所有产品工艺验证。 通过工艺验证的有效实施，考察某一工艺过程是否能始终如一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。
美国EP文件验证相关资料合集 0_XT7600 验证相关EP文件清单SZ.xlsx 1_EP09A2 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition.pdf 2_EP05A2 Evaluation of Precision Pe...
分析方法验证（63页） 安捷伦公司分析方法验证培训资料，内容简练，精要，概念解释明确。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法验证
药品生产验证指南（565页） 目录 第一篇 总则 第一章 验证的由来及意义 第二章 项目设计建设中的验证 第三章 验证的分类及适用条件 第四章 验证的组织及实施 第五章 验证文件 第二篇 厂房与设施的验证 第一章 药品生产企业的厂房与设施 第二章 药品生产环境的验证 第三章 纯化水、...
