药品工艺验证方案模板.doc（11页） XXX工艺验证方案(模板) 1、验证产品基本信息 2、背景 3、目的 4、验证范围 5、验证策略 5.1验证方法 5.2结果记录与评估的方法 5.3稳定性考察 5.4产品放行策略 6、风险评估与验证范围 7、工艺介绍 7.1 产品处方 7....
医疗器械注册自检报告模板.doc（8页） 目录 声明 检验报告首页 检验报告 医疗器械自检用设备（含标准品/参考品）配置表 医疗器械自检检验人员信息表
医疗机器人行业研究 1. 医疗机器人概述 .................................................................................... 3 1.1. 临床医疗机器人........................................................................
医疗器械可用性报告模板（14页） 可用性规范是为了说明医械开发规范时应当考虑的因素，并不预期是全面的，所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或任何医疗器械有关。 医疗器械：病人监护仪
研发项目需求分析报告模板.doc（13页） 根据产品需求，确定系统功能需求，含一般性需求、内部功能需求，外部接口需求等内容 目录 1引言1 1.1编写目的1 1.2项目背景1 1.3定义1 1.4参考资料1 2概述.1 2.1产品的描述1 2.2产品的功能2 2.3开发环境2 2.4一般约束2 ...
