医疗器械软件描述文档模板.doc（6页） 目录 1.基本信息 1.1.产品标识软件名称 1.2.安全性级别 1.3.结构功能 1.3.1.组成模块、各模块功能及模块相互关系 1.3.2各模块功能说明 1.3.2. 用户界面设计 1.3.3.外部接口 1.4.硬件关系 1.4.1物理拓扑图 ...
医疗器械风险管理文档，实例文件 目录 风险管理计划3 1、范围：5 2、职责与权限：5 3、风险可接受的准则5 3风险评价准则严重程度概率6 4、风险控制6 5、风险管理活动的验证要求7 6、风险管理活动评审的要求7 7、综合剩余风险分析7 8、风险管理报告8 风险分析记录3 1、概述9 ...
医疗器械定期风险评价报告模版.doc（11页） 目录 XXXXX3 定期风险评价报告3 1.产品基本信息3 1.1产品名称：XXX。3 1.2型号规格：XXXX。3 1.3注册证编号：XXX。3 1.4结构组成：与产品技术要求保持一致。3 1.5工作原理：3 1.6适用范围：3 1.7有效期：3 ...
医疗器械行业发展研究报告202406 目录 一、整体经营情况回顾 (一)财务数据回顾:23Q4收入增速同比下滑;24Q1收入增速同比提升，创新类 资产整体受影响较少 (二)创新:创新引领未来，核心企业研发投入持续高企9(三)国产替代:性能提升以及政策变化驱动国产替代加速 二、设备:整体板块营收增速放缓，但景气度依旧高企 三、耗材:院内诊...
医疗器械风险管理报告模板（英文版） Contents 1 Foreword 3 2 Scope 3 3 Application information 3 3.1 Policy, directive and standard 3 3.2 The information of product 3 3.3 Other source of i...
