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更新日期:2024-02-06

抗体的制备、纯化、评价、胶乳偶联技术总结(33页)

抗体的制备、纯化、评价、胶乳偶联技术总结(33页) 目录 一、抗体的制备与纯化 5 (一) 抗体的概念5 (二) 抗体的本质、结构和类型5 (三) 抗体的产生5 (四) 抗体的制备5 1所需原料 5 2抗体的制备程序 6 (五) 单克隆抗体与多克隆抗体的特点与区别7 ...

更新日期:2024-09-12

电子内窥镜技术评价及检测培训PPT(37页)

电子内窥镜技术评价及检测培训PPT(37页) 目录 1.医用电子内窥镜标准解读 2.医用电子内窥镜技术要求 3.医用电子内窥镜检测常见问题 4.医用电子内窥镜检测装置  

更新日期:2020-02-13

YY∕T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法(9页)

YY∕T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法(9页) YY∕T 0987的本部分描述了磁共振(MR)图像中无源植入物(不依赖电能或其他能源运作的外科植入物)引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的无源植入物不属于本部分的范畴。

更新日期:2016-04-08

辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016)

辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016),本标准规定了核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式。本标准适用于从事核技术利用(包括生产、销售、使用放射性同位素和射线装置)的单位在项目新建(含搬迁)、改建、扩建时编制环境影响评价文件。特殊的、对于需要单独提交辐射安全评估文件的核技术建设项目,在编制环境影响文件可适当简化安全分析相关内容。本...

更新日期:2019-09-27

CDE仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题PPT(31页)

仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题-石靖 药审中心 20181029培训课件  

更新日期:2019-09-27

CDE仿制药口服固体制剂质量与疗效一致性评价药学审评案例分析PPT(58页)

CDE仿制药口服固体制剂质量与疗效一致性评价药学审评案例分析PPT–章俊麟 药审中心,章俊麟,2018-10-29

更新日期:2020-05-18

GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准(12页)

GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 标准简介 本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。

更新日期:2020-09-10

注射剂仿制药一致性评价之USP 1207.2包装密封性测试方法介绍(17页)

气体顶空分析通过基于激光的技术提供了定量的无损的测试在无孔硬或软包装的顶空里。 氧含量、水蒸汽含量和低内压力在无孔硬或软包装的顶空里。 测部试压首力先将测试样品放在为精密的测试样品定位设计的 。在测试开始后,调频的光谱用来引起近红外二极管激光穿过密封测试样品的气体顶夹空具区域。光的吸收是气体浓度和压力的函数。吸收信息被处理采用相位灵敏的检测技术;混频器将射频信号解调制。输出的电压与吸...

更新日期:2021-04-13

RB/T 214:2017检验检测机构资质认定 能力评价 检验检测机构通用要求 内审员培训教材.ppt(136页)

RB/T 214:2017  检验检测机构资质认定 能力评价 检验检测机构通用要求 内审员培训教材.ppt(136页)  

更新日期:2022-05-06

ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分:皮肤致敏试验标准(中文版)49页

ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价第10 部分:皮肤致敏试验标准(中文版)49页 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于: ——详细的体内皮肤致敏试验步骤; ——结果解释的关键因素。 注:与上述试验有关的材料准备说明见附录A。