软件设计和开发控制程序.doc(10页) 目的 对软件设计和开发全过程进行控制,确保软件设计质量满足顾客的需求,符合有关标准、法律、法规的规定和要求。通过对软件设计过程进行阶段性管理,确保每一设计阶段的质量和进度,保证软件设计开发在计划范围内进行。
医疗器械设计开发控制程序.doc(8页) ISO13485-2016/ISO9001-2015 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。
医疗器械质量管理体系程序文件模板.doc(39页) 目录 1 ZD-QP-4.2.3-01 文件控制程序 2 ZD-QP-4.2.4-02 记录控制程序 3 ZD-QP-5.6-03管理评审程序 4 ZD-QP-5.5-04部门及各类人员职责和权限 5 ZD-QP-6.2-05人力资源控制程序 6 ZD-QP-6.3-06基础设施控制程...
MDSAP思维导图整合 MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写,翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”,MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并...
医疗器械生产企业采购控制程序模板.doc(8页) 1.目的 本文件旨规范本公司的采购活动,对供方进行评定和选择,确保所采购或收到的产品及服务满足规定的要求。 2.范围 适用于我司医疗器械产品生产过程所需的外购采购品及其供方和采购过程的实施和控制。
检验与试验规范管理体系文件(word,74页) 目录 1、目的 2、范围 3、基本规定 4、原材料类进货检验规则 5、过程检验规则 6、出厂检验规 7、型式试验 8、相关文件 9、记录
主板PCBA外观检验.ppt(57页) 一. 目的 :本範圍適用於主機板與界面卡PCBA的外觀檢驗。 二. 範圍 :建立PCBA外觀目檢檢驗標準 (WORKMANSHIP STD.),確認提供後製程於組裝上之流暢及保證產品之品質。
产品质量检验技术教材(287页) 《产品质量检验技术》是为从事产品质量检验工作的工程技术人员编写的重要参考书,是产品质量检验工程专业的主要课程教材。本书着重机电产品的质量检验。从几何量、热学、力学、电学和理化性能、振动与噪声、可靠性、安全性与寿命等方面,参数了检测与试验的基本要求、基本原理、基础知识和常用技术,并介绍了国内外一些新的有关质量检测的原理与方法。
质量检验员培训教程 •质量的定义 •检验的定义及分类 •质量策划 •进货检验(IQC) •过程检验(IPQC) •最终检验(FQC) •出货检验(OQC)--产品审核 •不合格品控制 •质量分析 •附录