通过同品种医疗器械临床试验或使用获得的数据进行分析评价报告模板（13页） 目录 一、同品种医疗器械判定 二、评价路径 三、分析评价 四、同品种医疗器械临床试验或使用数据分析 五、结论 六、其他需要说明的问题
医美行业深度研究报告：我国医美行业八大趋势判断（70页） 目录 1、中国医美市场 2、海外医美市场 3、医美产业分析 4、医美行业发展研判 5、重点公司
医疗器械包装完整性试验报告模板.doc（9页） 一、目的 验证xxx包装的完整性，确定在其运输储存条件下不会对其主机造成任何影响，保证使用者的安全和临床应用中检测的准确性。 二、包装结构 申报产品采用三层包装，最内层为塑料薄膜，主要目的是为了防水、防潮；最外层为纸质包装箱，起方便运输与基本防护作用；中间层为泡沫，起缓冲作用，产品的运输、贮存条件应符合包装上的标...
最新中英文版本的加速老化试验方案与报告模板 Contents 1.Purpose目的3 2.Reference参考3 3.Storageconditions储存条件3 4.Real-timeagingplan实施老化计划3 4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification职责分配...
有源医疗器械使用期限分析评价报告模板（4页） 本报告依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》、GB/T34986-2017《产品加速试验方法》依据制定完成，旨在验证YYYY的XXXX的使用期限。
有源医疗器械灭菌和消毒工艺研究报告模板.doc（9页） 一、灭菌和消毒工艺研究目的 《医疗器械安全有效基本要求清单》中有条款涉及到医疗器械“感染和微生物污染"对产品安全有效性的影响,应对产品的灭菌和消毒工艺进行研究核查，验证是否制造商规定的灭菌和消毒工艺能满足风险管理的要求。 《基本清单》涉及适用的条款号以及相关信息如下（灭菌有关条款不适用)： ...
医疗器械软件网络安全研究报告模板.doc（7页） 依据《医疗器械网络安全注册审查指导原则》编制了软件研究报告，内容包括软件基本信息中的软件信息、数据架构、网络安全能力、网络安全补丁、安全软件，实现过程中的风险管理、需求规范、验证与确认、可追溯性分析、维护计划，漏洞评估及结论。该模板内容已得到验证。
有源医疗器械使用期限分析评价报告模板.doc（6页） 一、目的 本报告依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》、《GB/T 34986-2017产品加速试验方法》、《IEC 62506-2013 Methods for product accelerated testing》依据制定完成，旨在验证XXXXXX的XXXX的使用期限。 二、评...
GB9706.1-2020检验报告模板.doc（72页） 按照GB9706.1-2020的条款要求，编制检验报告模板，供同行参考
