医疗器械临床评价管理与方法学培训PPT（41页） 目录 1、临床评价的定义 2、美国临床评价管理与方法学现状 3、欧盟临床评价管理与方法学现状 4、我国临床评价管理与方法学现状
仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍（24页） 作者：国家药监局药品注册管理司化学药品处 目录 1、一致性评价工作进展 2、注射剂一致性评价介绍
GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则（15页） 标准简介 本标准规定了组织卓越绩效的评价要求。 本标准适用于追求卓越的各类组织,为组织提供了自我评价的准则,也可作为质量奖的评价依据。
医疗器械同品种临床评价培训PPT（70页） 目录 一、简述医疗器械临床评价 二、怎样选择同品种 三、如何开展等同性论证 四、同品种支持性资料准备 五、同品种临床数据分析
化学分析中不确定度评估指南 本指南旨在为化学检测实验室进行不确定度评估提供指导，其内容等同采用EURACHEM 与CITAC 联合发布的指南文件《分析测量中不确定度的量化》（Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement）第二版。 本文件是CNAS 实验室的指南性文件，只对化学检测实验室在实施认可准则时提供指引，并不增加对C...
GBT 3857-2005 玻璃纤维增强热固性塑料耐化学介质性能试验方法 本标准规定了玻璃纤维增强热孤星塑料耐化学介质性能试验原理、试样、试验仪器、试验步骤、实验结果和试验报告。 本标准适用于玻璃纤维增强热孤星塑料耐化学介质性能的试验，其他纤维增强热固定塑料的耐化学介质性能试验也可参照使用。
