消毒产品卫生安全评价规定.doc（4页）

• 资料介绍

  国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知

  第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。

  第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

  第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

  同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

• 资料大小：
  62.29KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-03-21
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  CHENG
• 标 签：

  消毒

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