实验室化学危害紧急应变计划书模板 实验室有害废液紧急应变计划 紧急应变计划之目的乃在建立一套适当的程序，使得灾变发生时能采取适当的办法，以减少灾变之伤害性。 化学品泄漏应变处理程序 化学品泄漏灾害应变流程图 火灾应变处理程序(第一阶段) 火灾应变处理流程图(第一阶段) 火灾应变处理程序(第二阶段) 火灾应变处理流程图(第二阶段)...
CDE《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》解读培训PPT（24页） 目录 1、《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》起草背景和过程 2、《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》解读 3、结语
化学药临床药代动力学研究技术指导原则（23页） 目录 一、概述1 二、药代动力学研究生物样品分析方法的建立和确证2 (一)常用分析方法2 (二)方法学确证2 1、特异性3 2、标准曲线和定量范围 3、定量下限 4、精密度与准确度4 5、样品稳定性 6、提取回收率5 7、微生物学和免疫学分析5 ...
《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行） 》解读 摘要：近年来，药物的晶型研究已成为国际药学领域的研究热点，为鼓励和促进国内制药企业的化学仿制药发展，明确化学仿制药研发过程中晶型研究的关注点，国家药品监督管理局药品审评中心于2022年1月4日正式发布了《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》。本文结合该指导原则的起草背景，充分考虑仿制药开发的特点，对指导原则内容和重点问题进行详细解...
微小RNA(miRNA)是一种内源性的非编码小RNA(18~25个核苷酸),通过降解或抑制mrna其翻译,对基因进行转录后水平的调控。miRNA参与调控多个生物学过程,有望成为治疗相关疾病的重要靶点。miRNA在卵巢生理病理过程中发挥着重要的调控作用,其表达的缺失或过表达会显著影响卵巢的生理功能,部分miRNA还作为促癌或抑癌因子参与调控卵巢癌的发生发展过...
无菌药品微生物学偏差管理培训PPT(71页） 目录 1、无菌药品的微生物污染控制点 2、偏差的分类和常见原因 3、总述异常或超标结果的处理方法 4、典型OOS的常规调查程序 5、实例分析
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知 第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安...
Meta分析的质量评价工具（3页） 作者：曾宪涛，黄伟，田国祥 制作Meta分析的最终目的是为了使用，但因制作者的水平差距较大，故质量也参差不齐。因此，使用Meta分析前一般是需要对其质量进行评价的；再者，有时还会针对某一疾病相关的系统评价/Meta分析进行汇总评价，制作时亦需要进行质量的评价。如同原始研究一样[1-3]，学者们研制了一些用于评价系统评价/Meta分析质量的工...
