GB9706.1-2020与对应国际标准差异培训PPT（40页） 主要内容： GB9706.1-2020的背景 二版与三版的差异简介和主要变化
T/CAMDI 032-2020一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料标准（11页） 本标准中苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料，简称为苯乙烯类弹性体，是由氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物（简称：SEBS和聚丙烯（简称：PP）共混改性制得,或者由氢化苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物（简称：SEPS）和PP 共混改性制得，或者由上述SEBS/SEPS和PP共混制得。其中...
GB9706.1-2020企业实施的重点和难点培训PPT（30页） 目录 一、 GB9706.1-2020 的特点和主要变化 二、重点和难点举例 三、企业实施策划建议
GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则培训PPT（69页） 纲要 I.标准的编写概述 II.GB/T 1.1-2020修订背景 III.GB/T 1.1-2020内容结构 IV.GB/T 1.1-2020内容改进要点 V.GB/T 1.1-2020 的实施建议
ASTM F2475-2020 Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Material ASTM F2475-2020 医疗器械包装材料的生物相容性评价标准（3页） 一、范围 1.1 本指南提供信息以确定对可能直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性进行适当测试。 1.2 本指南...
GB 27955-2020过氧化氢气体等离子低温灭菌器卫生要求（13页） 标准简介 本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。? 本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。
T/CAMDI 048-2020一次性使用输液接头消毒盖帽团体标准（15页） 本文件规定了一次性使用输液接头消毒盖帽（以下简称：“消毒盖帽”）的要求和试验方法。 本文件适用于符合GB/T 1962.2的鲁尔锁定接头或符合YY 0581.2无针连接件连接的消毒盖帽。 本文件不适用于非血管内应用的连接件的消毒盖帽。
GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc（15页） 检查表中罗列了条款、检验项目、要求+测试、风险管理文档中涉及文件（文件号，段落）、备注
ASTM F3335-2020 粉末床熔融制备医疗产品中增材制造残余物去除的评估指南（En，7页） ASTM F3335-2020 Standard Guide for Assessing the Removal of Additive Manufacturing Residues in Medical Devices Fabricated by Powder Bed Fusion ...
