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更新日期:2020-11-05

YY/T 0851-2011 医用防血栓袜(23页)

YY/T 0851-2011 医用防血栓袜(23页) 本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜,订制袜除外。 采标情况: ENV 12719:2001 MOD

更新日期:2020-11-23

YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南(20页)

YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南(20页)   标准简介 本标准给出了关于防护服材料的类型、安全和性能指标、防护服产品的评价和选择、根据特定的医护程序选择防护等级的指导原则以及防护服的维护和处理的指南。 本标准不可能涵盖医疗机构在选择防护服产品时所必须的所有技术信息也不宜作为医用防护服产品的评价标准。

更新日期:2020-11-23

YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件(27页)

YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件(27页) 标准简介 采标情况:ISO 5359:2008 MOD 本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求: ———氧气; ———氧化亚氮(笑气); ———医用空气; &...

更新日期:2021-01-21

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页)

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页) 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计(原材料确认与评价) 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结

更新日期:2021-04-15

YY 1036-2004 压陷式眼压计标准(9页)

YY 1036-2004 压陷式眼压计标准(9页) 标准简介 采标情况:ISO/TR 8612-1997 NEQ 本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计,该产品供测量眼压用。  

更新日期:2021-06-29

YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱标准(21页)

YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 标准简介 本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱,包括医用低温保存箱。处于其它温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。  

更新日期:2021-08-31

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页)

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页) 标准简介 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒,包含定量标记免疫方法(如:(电)化学发光法)和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不...

更新日期:2021-08-31

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)  

更新日期:2021-10-23

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备标准(9页)

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备标准(9页) 标准简介 本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备。 本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于...

更新日期:2021-12-28

YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求标准(13页)

YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB9706.1,GB9706.20,GB7247.1等),并参考执行本标准。 然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的...