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更新日期:2020-02-09

YY 0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜(10页)

YY 0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜(10页) 本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态,以达到暂时性矫正屈光不正的目的。

更新日期:2020-03-11

YY/T 0464-2019一次性使用血液灌流器(14页)

YY/T 0464-2019一次性使用血液灌流器(14页) 2020-10-01实施 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、实验方法、标志与说明书及包装运输、贮存。 本标准适用采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器,灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢物。

更新日期:2020-03-23

YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料(10页)

YYT 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯(PVC)粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。

更新日期:2020-03-25

YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(6页)

YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(6页)   采标情况: ISO 13402:1995,MOD 本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏...

更新日期:2020-03-25

YY 0341-2009骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件(14页)

YY 0341-2009骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件(14页) 本标准规定了骨接合用无源外科金属植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。

更新日期:2020-04-08

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求(15页)

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求(15页) 标准简介 本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准适用于除齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织植入物之外的无源外科植入物。

更新日期:2020-04-26

YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统(22页)

YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统(22页) 本标准规定了医用内窥镜摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。 本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。

更新日期:2020-04-27

YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定(60页)

YY/T 0482 2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定(送审稿)   标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于:  ———在验收试验时进行质量评价;  ———在稳定性试验...

更新日期:2020-06-02

YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板(4页)

YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板(4页) 标准简介 本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。  本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

更新日期:2020-06-17

YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪(11页)

YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪(11页)   标准简介 本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免...