YY 0838-2021微波热凝设备标准（9页） 标准简介 本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 （20页） 标准简介 本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备，也不适用于无源手动充气止血设备，上述产品可 参考本文件的适用内容。 发布日期：2022-05-18 实施日期：2023-0...
YY 1001-2024 全玻璃注射器标准（14页） 标准简介 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，该产品装上注射针后，供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求（9页） 标准简介 发布日期：2023-09-05 实施日期：2026-09-15 本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备： 热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡； YY/...
YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施 本标准等同采用ISO 14971：2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（英文版） 本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。 本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制...
YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求（6页） 本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价（12页） 行业标准文件 YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。 注:本标准所述内容为通用信息,旨在为成功开展材料鉴定...
YY/T 1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求（8页） 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 性能评估总体要求 4.1 职责和资源 4.2 文件 4.3 最终评定和审查 5 性能评估研究的组织 5.1...
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料（8页） 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的要求
