YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求（11页） 标准简介 本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。 采标情况：ISO 11658:2012,MOD
YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料标准（8页） 标准简介 YY0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。 采标情况：ISO 8600-1-2005,NEQ
YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 标准简介 本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。 发布日期：2021-03-09 实施日期：2022-10-01
YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器标准（8页） 标准简介 本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。 采标情况：ISO 21531...
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪标准（11页） 标准简介 本标准代替YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》。 本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。 本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒标准（7页） 标准简介 本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于发色底物法测定抗凝血酶Ⅲ活性的试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测定抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。
YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管标准（29页） 标准简介 采标情况：ISO 8836:2014 本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪。本标准不适用于系附在孕妇腹部，...
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪 标准简介 本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。 本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。
YY 0592-2016 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统（13页） 标准简介 本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。 本标准代替YY 0592-2005高强度聚焦超声（HIFU）治疗...
YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶 标准简介 本标准代替YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》。 本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、检验规则、标志和包装等要求。 本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。
