YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。 体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群 标准简介 本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。 本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。 采标情况：ISO16054:2000 IDT
YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵标准（12页） 本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。本标准适用于以明胶为原料，无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。
YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶标准（20页） 标准简介 本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。 本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。
YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针标准（15页） 标准简介 本标准规定了公称外径为0.4mm～2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。 ...
铒激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标识标签、包装要求 标准简介 本标准规定了铒（Er:YAG）激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为2.94μm的铒（Er:YAG）激光治疗机。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固，达到治疗的目的。
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书（5页） 标准简介 本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下： —&mdas...
医疗器械说明书的电磁兼容声明（YY 9706.102-2021）.doc（10页） 根据《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》的要求，制作的关于说明书中电磁兼容声明的模板。
YY 0777-2010 射频热疗设备标准（9页） 标准简介 本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准（16页） 标准简介 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。 本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。 本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备（例如高压注射器）、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液...
