YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测标准（18页） 标准简介 本文件给出了硫酸糖胺聚糖(sulfated glycosaminoglycans,sGAG)的定量检测方法。 本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG 含量检测。 注：本文件中给...
YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械标准（44页） 标准简介 采标情况：ISO 14708-5:2020,MOD 本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。 本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助，全人工心脏，双心室辅助装置，经皮辅助装置，儿科辅助装置等有源植入式...
YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法标准(8页） 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪 A）残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪&n...
YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验（11页） 标准简介 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法 。 本文件适用于基于 GB/T（Z）16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（13页） 标准简介 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称“ 骨科手术导航设备”）的技术要求 , 描述了相应的试验方法 。 本文件适用于骨科手术（如关节置换外科 、脊柱外科 、创伤骨科等）导航设备 。 ...
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法（11页） 标准简介 本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。 发布日期：2023-06-20 实施日期：2024-07-01
YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 (16页） 标准简介 本文件规定了动物源性生物材料中 DNA残留量的测定方法 。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品 、用于组织工程医疗产品基质或 支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料 。 ...
YY/T 1866-2023一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式标准（15页） 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式（以下简称“套扎器”）的结构和材料 、要 求 、试验方法 、标签 、说明书和包装 。 本文件适用于套扎治疗各期内持及混合持或直肠良性息肉的套扎...
YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）（20页） 标准简介 本文件规定了 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的 数据规范、数据库的数据管理和解读标准。 本文件适用于 BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和 BRCA基因突变解 读的质量控制...
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求（23页） 标准简介 本文件规定了导气管和相关设备的通用要求。 本文件适用于特定标准引用了本文件的那些设备。 发布日期：2022-10-17 实施日期：2023-10-01
