YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法（16页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。 本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布...
YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法（15页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合...
YY T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验 标准简介 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。 本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。 替代情况：替代YY/T 0127.4-2009 发布日期：2023-11-22 实施日期：2024-12-01 ...
YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪行业标准（15页） 标准简介 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。 发布日期：2024-02-07 ...
YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法（9页） 标准简介 本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。 本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构（例如：股骨头/股骨颈的锥形连接）疲劳性能的测定。
YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容行业标准（13页） 标准简介 本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 发布日期：2024-07-08 实施日期：2025-07-20
YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器（47页） 标准简介 本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。 本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。 注：在本文件中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应，这些试验不预期用于制成品的常规试验。 ...
YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法（12页） 本标准适用于金属或部分金属外科植入物。 本标准规定了磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法（7页） —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
YY 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管 (IS010555-5:2013,MOD)2019年3月1日实施 YY O285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插人外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
