依据2014年12月10日公布的食品安全卫生管理法(下称食安法)第7条第3项修正条文，规定上市、上柜食品业者，包括已上市上柜及新申请上市上柜的食品业者，均须自行设置实验室，从事自主检验，并依同法第60条第4项，自该法公布之日后一年施行，如未依法自设实验室，则依同法第48条，最高可处300万元罚款。

为提醒上市上柜食品业者及早准备，台湾地区“食药署”于2015年1月函文各上市上柜食品业者，除呼吁相关食品业者及早因应办理外，还申明法规强制要求业者自设实验室的精神，在于强化业者自主检验及自主管理，业者应就所经营的食品产业特性、品保制度及自主检验量能，依危害分析与重要管制精神及风险控管原则等，自行评估实验室设置的规模设备，从事食品卫生安全的自主检验，至于如属食安法第7条第4项公告应进行强制性检验的食品业者，如同时也是被法规强制要求设置实验室的对象，则应实施的强制性检验项目，可由自设实验室进行自验，或委外检验。

食品制造业者须符合“食品良好卫生规范准则”第二章第十条有关“检验及量测管制”，及食品工厂的检验设备，还须符合“食品工厂建筑及设备设厂标准”等相关规定，至于所有食品业者还皆应依据前述原则，自行评估实验室设备及规模。另“食药署”也将依该等原则，尽快拟定相关企业指引，供上市上柜业者设立实验室参考。