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嘉峪检测网 2015-09-16 00:00
产品召回案例
全球
1. 经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)发布了OECD替代和备选评估工具SAAT(2015-02)
OECD替代和备选评估工具(Substitution and Alternatives Assessment Toolbox, SAAT)覆盖四个资源模块：
A． 替代评估工具选择器——包含帮助确定最符合替代和备选评估目的的化学有害物质评估的工具目录和无害化学物质评估工具清单。
B． 替代评估框架——是一个现有可用于替代评估的框架总汇，包含评估框架指南和其他评估的资源信息。
C． 案例学习和其他资源。
D． 法规和限制。
http://www.oecdsaatoolbox.org/
欧洲
2. IFRA和其他贸易机构提出了简化化妆品标签规则的建议(2015-02-26)
根据欧盟委员会的提议，自2015年起含有香精致敏源的化妆品需要扩展标签要求，这也意味着需要增加化妆品的包装尺寸。因此，国际日用香料香精协会(IFRA)和其他欧洲化妆品工业界的代表组织”Ueapme”和”Cosmebio”提出了简化化妆品标签规则的建议，以便更好地控制成本和管理风险。根据他们的建议，应在消费者选择使用含有特定香精致敏源的化妆品之前就使用最有效和最相关的工具把相应的信息提供给他们作为前瞻性知识。这些工具可包含图形符号、包装警告语、网站、消费者帮助中心的免费渠道。
http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
Trade-bodies-suggest-way-to-minimise-weight-of-cosmetic-labelling-rules
中东
3. 沙特阿拉伯发布了化妆品通告系统(eCosma)使用指南1.0 (2015-02)
沙特食品药品管理局（SFDA）是负责管理化妆品的制造、进口和市场流通的主管机关，其最近发布了化妆品通告系统(eCosma)使用指南1.0 (19 Jan 2015)。化妆品通告系统主要是为了实施管理化妆品制造、进口和市场销售过程而设置的。该系统在接收要求的信息后，如果符合相关的法规和指南要求，就会签发许可证和通告证书。系统分为很多部分，包括：生产许可、货仓牌照、产品通告，此外也签发当地制造商的GMP证书。
http://www.sfda.gov.sa/en/drug/about/sector_departments/cosmetic_dept/
Documents/eCosma_Guidance_Brief_19_Jan_2015.pdf
美洲
美国
4. ISSA发布了州和联邦公共机构和消费产品的挥发性有机化合物(VOCs)限制摘要(2015-01-30)
挥发性有机化合物（VOC）是存在于所有运用于腋下除臭剂和清洁产品配方中漆料和涂料中的物质中的化合物。挥发性有机化合物已被确定为是形成地面臭氧的一个主要因素，而臭氧本身已经被证明对公共健康有影响。
因此，为了减少地面的臭氧量，美国的《清洁空气法案》规定或限制挥发性有机化合物的人为排放量。对不符合国家地面臭氧标准的国家地区被称为“臭氧不达标地区。”
为了减少臭氧水平，美国EPA和众多国家机构相继出台法规来降低各个来源的VOC排放量，包括含有溶剂的产品，例如一些清洁产品。
尽管如此，这个由州和联邦签发的摘要却对公共机构和清洁消费产品的挥发性有机化合物限量做出了准确而多面的比较，对于可能出现挥发性化合物的产品具有生产上的指导意义。
http://www.issa.com/data/moxiestorage/regulatory_education/
regulatory-reference-library/voc/voc_limits_summary_1-30-15.pdf
加拿大
5. 加拿大签发了最终的《危害物质法规》(2015-02-11)
为了与危害物质分类与标签的全球协调系统GHS统一，加拿大政府签发了最终的危害物质新法规。这些法规将促成加拿大建立与GHS协同的危害物质原料信息系统和国家危害信息标准。法规内容如下：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-02-11/html/sor-dors17-eng.php
巴西
6. 巴西加速化妆品审批系统的构建 (2015-02-11)
2015年02月11日，巴西更新了化妆品标准，以简化和优化化妆品在巴西国内的进程，加速化妆品审批系统的构建。新标准根据产品风险程度将化妆品和个人护理产品分为两类，品类1是风险较低的产品（例如洁面乳、爽肤水、洗发露等），只需要在网上做上市前通告，替代原有的产品注册即可上市；品类2则是风险较高的产品（包括防晒霜、杀虫剂、抗菌洗手液和儿童产品等）则仍然需要在上市前进行产品注册，得到主管机关ANVISA的许可后方可上市。
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/area+de+cosmeticos+ganha+mais+agilidade+com+nova+norma
亚洲：
台湾
7. 台湾鼓励药妆的安全测试使用替代性方法(2015-02-10)
台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。
MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的众多科学证实可行的替代动物试验连接起来。这种调整也符合化妆品行业对于全球协调的需求，最重要的是符合《台湾动物保护法案》第15条：“利益相关者应该努力避免使用活体动物进行科学测试。如果不可避免，则应减少使用活体动物；此外，这些测试必须减少动物的挣扎和痛苦”。
https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/
taiwan-encourages-use-alternatives-safety-tests#sthash.NPUwhJgG.dpbs
产品召回案例
| 欧盟 | |||
| 通报国家 | 产品 | 危害 | 措施 |
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英国 United Kingdom |
分类：化妆品 名称：皮肤美白产品 描述：塑料罐，装有含维他命E的皮肤美白霜/美体霜 原产地：未知 |
化学危害 产品含有3.8%（按重量计）的氢醌(Hydroquinone)，该物质可以引起皮肤过敏和皮炎。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 |
强制措施: 销毁产品 |
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英国 United Kingdom |
分类：化妆品 名称：皮肤美白产品 描述：淡化黑斑,雀斑的防晒凝胶，外包装为一个粉色的纸盒子，内包装为有螺旋盖的塑料管，净重2.0盎司(57克)。纸盒子和管都标注着“Clear Essence Advanced Complex Fade Gel, with alpha hydroxy acid”。 原产地：未知 |
化学危害 产品含有2%（按重量计）的氢醌(Hydroquinone)，该物质可以引起皮肤过敏和皮炎。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 |
强制措施: 销毁产品 |
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英国 United Kingdom |
分类：化妆品 名称：皮肤美白产品 描述：500 ml的瓶装皮肤美白霜，标明：“QEI+ Paris Active Harmonie Réparateur Lait Corporel - Multi-vitamin toning body lotion with carrot oil”。 原产地：未知 |
化学危害 产品含有1.9%（按重量计）的氢醌(Hydroquinone)，该物质可以引起皮肤过敏和皮炎。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 |
强制措施: 销毁产品 |
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http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm? event=main.weeklyOverview&web_report_id=1241&selectedTabIdx=1 |
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德国 Gemany |
分类：化妆品 名称：染发剂 描述：橄榄绿粉。包装：6个复合印刷薄膜袋。生产日期: 2013年4月, 过期日期:2016年3月。 原产地：土耳其 |
化学危害 该产品含有“2-硝基-p-苯二胺(2-Nitro-p-phenylenediamine)”（测量值为1.9%），该物质被分类为强致敏物质。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 |
自愿措施: 将商品从市场撤离 |
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http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm? event=main.weeklyOverview&web_report_id=1251&selectedTabIdx=1 |
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德国 Gemany |
分类：化妆品 名称：皮肤美白产品 描述：白色，500 ml塑料瓶装，带标签。 原产地：英国 |
化学危害 产品含有3.2%（按重量计）的氢醌(Hydroquinone)，该物质可以引起皮肤过敏和皮炎。 该产品不符合欧盟化妆品法规REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 |
强制措施: 禁止产品销售。 |
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http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm? event=main.weeklyOverview&web_report_id=1261&selectedTabIdx=1 |
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| 北美洲 | |||
| 通报国家 | 产品 | 危害 | 措施 |
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加拿大 Canada |
分类：化妆品 名称：眼膜 描述：薰衣草抗衰老眼膜，批次号“MFG: 11/14 4660”。黑色塑料包装袋，一片装，净含量3.5g。 原产地：美国 |
生物危害 该批次产品受到霉菌污染。加拿大卫生部和该产品制造商已经收到了多份消费者使用该批次产品出现事故或伤害的报告。 |
自愿性措施： 消费者应立即停止使用该批次产品，并且向制造商退换产品。 |
| http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43611r-eng.php | |||
| 亚洲 | |||
| 通报国家 | 产品 | 危害 | 措施 |
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马来西亚 Malaysia |
分类：化妆品 名称：化妆水、日霜、晚霜 原产地：印度尼西亚 |
化学危害 一款化妆水含氢醌(Hydroquinone)：在马来西亚，含有氢醌的产品属于治疗产品，只能在专业治疗的建议下使用，经常用来治疗皮肤色素过度沉着。氢醌能引起皮肤发红、不适、皮肤变色、过敏、皮肤逐渐变深蓝、,甚至会增加皮肤癌的风险。 一款日霜和一款晚霜含汞：使用含汞产品会导致皮疹、皮肤过敏和其他变化。 |
强制措施: 禁止产品销售。 |
| https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/malaysia-bans-3-cosmetic-products-containing-hydroquinone-and-mercury#sthash.1txXjguE.dpbs | |||
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中国 China |
分类：化妆品 名称：唇膏、眼影、面膜等 原产地：韩国 |
不合规原因：未提供所需证书。 | 强制措施：退货。 |
| http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jgfl/jckspaqj/tsxx/201503/t20150305_433598.htm | |||
解决方案
Intertek天祥集团健康美容产品事业部拥有毒理学、配方学、生物学和分析化学等方面的资深专家和丰富的行业经验，为化妆品、个护品、日化产品行业提供全方位的综合服务，包括风险物质评估、毒理安全评估（CPSR/TRA）、化学元素分析（如重金属、塑化剂、防腐剂和致敏源等）、微生物测试、防腐剂有效性测试、稳定性测试、功效声明验证、包装材料测试、标签和成分审核、产品注册通告（包括非特殊用途化妆品备案）、GMPC/ISO22716培训和认证，以及全球相关法规咨询和培训等。我们帮助品牌商和生产商加速国内外市场的业务增长，优化供应链的质量和安全，同时降低整体成本。
来源：INTERTEK
