美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的药物灌注系统[注册证号：国食药监械(进)字2010第3543342号(更)]，由于可能出现报警声音失灵的情况，其生产商美国Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

药物灌注系统召回事件报告表.pdf