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嘉峪检测网 2018-05-17 09:17
日前,上海市政府宣布,2018年上海将实施9方面18项政策举措为企业减轻负担。
其中,在降低收费负担方面,上海将落实国家清费举措,降低4项地方权限行政事业性收费。一是解决电力接入最后1公里问题,研究城市道路挖掘修复费优惠方案。二是推进内外资企业政策统一,停止对租赁房屋、场地使用土地的外资企业征收土地使用费。三是降低药品、医疗器械产品注册费30%。四是规范特种设备检验检测费收费项目,总体降标30%左右。
2015年5月国家食药监总局发布了《药品 、医疗器械 产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准,该标准比1995年版本提高了10余倍,药品注册成本大大提高,以新药申报为例,注册成本是此前的17.83倍。
2016年2月,国家药监局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,2017年12月28日,又发布了《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,两个政策之间出现了重大的变化,优先审评审批的导向目标由解决药品注册申请积压改为了鼓励药品创新。
而本次上海降低药品、医疗器械产品注册费也将进一步利好创新药企。
来源:上海财经