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嘉峪检测网 2018-10-09 08:58
今日，药监局发布27个二类医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间为2018年10月30日，具体如下：
关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位：
根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年10月30日前反馈至相应的联系人（附件3）。
附件：
1.《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（下载）
2.意见反馈表（下载）
3.联系方式（下载）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年10月8日
附件：
附件下载：
《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（下载）
www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/uL28jEgobbSu7TO0NTKudPD0MTU4LnMtqjG99eisuG8vMr1yfOy6da4tbzUrdTyobe1yDI3uPa2sDg1ri1vNSt1PIuemlw.zip
来源：国家药监局
