A:首先硬质容器是一个平行六面形的箱体，所有内角成圆弧形，包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数，对于不同的灭菌方式都要能够兼容；其次具有微生物屏障的作用，在从灭菌器里取出过程中及运输储存过程中灭菌剂的释放口要有无菌屏障的作用；再次是打开迹象指示，每个容器都要有闭合指示系统，当完好性被破坏的时候，能够清晰的指出来。

接下来是负载，目前我们比较常用的有三种硬质容器，1/1，1/2,3/4，大小不一样，在摆放过程中一般会说不宜超过多少公斤，指的是裸器械的重量，不包括容器和里面的篮筐的重量，每个厂家不同，盒子的重量也不同；接下来是材料方面，它是由什么组成，前面讲它所有的材质要兼容，比如说一些容器里面配的篮筐是塑料的，那它的使用寿命和外面的盒子使用寿命在选择时都要关注；最后是清洗和灭菌，硬质容器盒是可以高温高压、环氧乙烷、过氧化氢等各种灭菌方式的，那它内部所有的部件都要耐受，在选择时要对相应细节进行关注。

清洗去污过程中需要考虑的因素：

1）不宜使用金属刷之类的工具

2）清洗工作会加重去污区工作量，宜配备大型清洗机

3）每个单独的部件在清洗、消毒后必须进行干燥处理，并且储存于干燥、通风、洁净的环境中

4）为避免对容器造成伤害，应选择PH值为中性或弱酸性的清洗液

5）操作中要注意正确开启盒盖

6）接收时应检查盒体有无磕碰变形的情况，清洗时也要注意避免磕碰撞击导致盒盖或盒体变形

7）滤片的清洁完好性检查

8）阀门型盒盖无需拆卸，可直接清洗

9）阻菌盘逆时针旋转取下并进行清洗。

包装时需要考虑的因素：

1）关注盒盖密封圈的使用寿命，任何时候在密封圈上发现即使是微小的磨损、切割或裂纹，均表明更换密封圈的必要

2）确认灭菌盒各部件是完好干燥的，确认顶部及底部的过滤器固定板是否可互换，以便放置，不同大小容器的零件宜通用

3）推荐的装填标准是：1/1灭菌盒 10kg、3/4灭菌盒≤7kg ,1/2灭菌盒≤5kg 硬质容器内装载器械后，器械的顶高应低于盒底座四边缘净高30mm-50mm 

4）遵循厂商对有助于干燥的吸收剂材料的使用建议，若有相关建议，应标注用在在什么地方（如篮筐里、托盘内或是容器的底部），不要使用防水的纺织品，如：一次性无纺包装材料 

5）手术器械充分分散放置，避免由于金属器械过于集中放置，在局部形成水分而增加了干燥困难

6）在盒体两端加装一次性安全锁，注意不要漏装

7）放置包外卡时尽量不要掀起弹簧片避免簧片失去弹性

密封性测试：

1）目视检查以评估容器的功能仍然受到质疑

德国两位同仁曾进行了一项研究，以检验德国各医院硬质容器的微生物屏障有效性。结果发现容器的孔和裂缝可以小至80μm。由 于人眼可分辨的最小物体约为100μm，所以不能以目视检查以确保容器中的无菌性。

2）纸张测试：纸张测试的结果受几个外部因素影响。

①纸张测试不能覆盖容器的角落。

②测试密封的力度很大程度上取决于容器的重量。因此，超大尺寸的容器可能较易不合格。

③纸张测试不能提供气流环境来模拟现实中的空气传播。即使纸张不能在盖子和容器底座之间拉出，它只表示垫圈、纸张和容器边缘之间的静摩擦等于或大于容器的重量。

3）水测试：水的泄漏是由其重量引起，测试同时评估气密性和水密性。水漏测试的结果受重力影响，测试结果反应被高估。因此漏水测试对密封性的检测效果并不准确。

4）烟雾测试：烟雾测试的不合格率是三种测试方法中最低。但是，这不表示烟雾测试对检测密封失效的灵敏度最低，因为烟雾测试没有如纸张测试和水漏测试受外力影响结果。烟雾测试能模拟空气传播。如烟雾不能从密封容器中排出，则空气中的微生物或灰尘不能进入硬质容器内。在测试过程中能容易识别出烟雾。烟雾测试另可用于检测硬质容器内的潜在缝隙或小孔。

灭菌装载注意事项：

1）灭菌盒应水平摆放于灭菌架上，之间应留有适当的空隙。

2）重的灭菌盒放在灭菌柜的底部。

3）堆码灭菌盒时，码放的高度≤50cm。

4）不要在灭菌盒外部加任何包装；不要在灭菌盒盒盖上覆盖或码放其他软性包装物品。

卸载时注意事项：

1）物品没有完全冷却之前，远离有冷气口或有冷空气的地方

2）物品没有完全冷却之前，不能放置在冷的表面

3）灭菌程序中干燥时间需在首次使用时验证确定（如有厂家建议灭菌器的干燥时间设在15分钟以上）

冷凝水的计算：对完成包装的已放入器械的该待测硬质容器进行称量(m1)；按照制造商的要求将硬质容器装入灭菌器内；进行灭菌，将待测硬质容器装入灭菌器60s内开始灭菌；在灭菌循环结束后5min中内对容器称量(m2)；计算公式:[（m2-m1) /m2]*100%。（1）式中m1是灭菌前已装载器械容器的重量，单位为克(g)，（2）式中m2是灭菌后已装载器械容器的重量，单位为克(g)；水分变化计算值(见〔EN 285: 2006中20.3.3.9 )应不超过0.2%。

如何减少湿包：

摆放器械时，应平坦的摆放在托盘里，避免蒸汽的滞留形成冷凝水导致湿包。不要使用防水的纺织品做吸水，如：一次性无纺包装材料。硬质容器装填的物品不能将过滤片固定盘堵塞住， 在物品与固定盘之间留下 3-5厘米的自由空间。

临床科室使用注意事项：

非刷手人员检查封闭的消毒盒系统的外观完整性，确保密封符合要求，并检查外面的化学指示卡；非刷手人员检查一次性锁扣的完好性折断并取下锁扣；非刷手人员和/或刷手人员确认过滤阀工作正常；确认过滤盘安装合格；刷手人员用合理的无菌操作技术，抓住两端手柄将装载篮提出，并将装载篮及所盛物品置于一无菌表面。