我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家，增加到2016年底的15,343家；总产值增加到2016年的数千亿人民币。时至今日，我国已经成为全世界医疗器械最主要的生产国和消费国之一。统计资料显示，我国医疗器械生产企业数量，近十年总体上保持着逐年增长的态势；其中2015年至2016年生产企业数量较2014年有所下降，下降原因与政府进行医疗器械行业整治有关。截至2016年底，我国注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家，其中可生产一类产品的企业4,979家，可生产二类产品的企业8,957家，可生产三类产品的企业2,366家。整体来看我国医疗器械生产行业呈现稳步壮大的态势。

我国主要医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角以及京津唐等经济较为发达地区，分省市来看统计数据显示广东、江苏、浙江等六省市的医疗器械生产企业已经占到全国总数的59%，在医疗器械生产行业中有着举足轻重的地位。

医疗器械制造收入增速高于医药制造增速：从细分子行业来看，从工信部获取数据可以看出，医药方面的收入占医疗行业总收入的比重从2013年的84%逐年下降到到2016年的82%。医疗器械设备行业方面从2013年的8%收入稳步增长，工信部公布的2016年数据显示，医疗仪器设备制造行业收入占整个医疗行业收入的9%，呈现逐年稳步上升的态势。

根据海关以及国家统计总局公布的2010年至2016年我国医疗器械进口额和出口额，我国出口总量逐渐增大；医疗器械进口方面由于医疗器械行业市场总量逐年增加，虽然进口产品金额在逐渐增大，但整体进口额增速降低。

器械进口量大于出口：2016年海关进出口数据显示，医院诊断与治疗类产品进出口占比最高。当年医疗器械类产品进出口规模389亿美元，同比增长1.1%。其中，进口金额184亿美元，同比增长6.3%，领跑医疗类进口，出口金额205亿美元，同比下降3.14%。

我国出口医疗器械逐渐向高附加值方向转变：过去我国医疗器械出口主要依靠医用敷料和一次性耗材，如今中小型医疗设备、高附加值产品所占的比重逐渐升高。2016年医疗诊断设备出口占医疗器械总比重的44%，而医用敷料和一次性耗材的占比仅为11%和16%，医用敷料出口同比下滑近10%。目前我国医疗器械出口尚处于转型成长期，发展空间相对较大。

比较医疗器械行业上市公司数据，中国前十名的医疗器械企业营收规模普遍在2-16亿美元之间，与国际前十名的医疗器械企业差距十分巨大。相较于传统发达国家，我国医疗器械行业仍有极大的提升空间。