2018年医疗器械行业在政策红利中持续健康发展，2019年医疗器械行业发展的新周期已经启动，未来5年，我国医疗器械行业将向高质量发展进一步迈进。近期，中投顾问产业研究中心发布了《2019～2023年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》，对我国医疗器械行业发展进行了分析预测。

有利因素

（一）利好政策持续出台

医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。近年来，我国也相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。

《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。《“十三五”国家科技创新规划》特别强调，“十三五”期间将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。

（二）市场需求持续增长

医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，另一方面从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定。从医疗卫生机构投资方面来看，受政策推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍会快速增长，卫生部门对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间；从我国居民的医疗服务需求方面来看，由于人均可支配收入提高，医疗保险的覆盖率和报销比例提升，居民保健意识增强，我国医疗支出不断提升。

（三）受益于全球化趋势

目前，我国已经形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，国外企业近年来纷纷将技术研发等产业环节整体搬入我国。我国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争行业，在完成技术突破后，成本优势将是影响竞争的有利因素，因此，国内医疗器械企业有望在全球化进程中获益。

（四）技术水平不断提高

2018年以来，医疗设备研制与技术突破不断革新——具有自主知识产权的“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”取得产品注册证，部分产品已迭代升级；国家科技支撑计划课题“医用胃肠道检测及成像微系统开发”通过验收，相关产品获得了欧洲CE认证和我国医疗器械注册证；甘肃武威医用重离子加速器系统全面完成检测报告，进入临床试验阶段，标志着医用重离子加速器系统完成了从基础研究走向民生应用的关键步骤……

随着国际学术交流的通畅，尖端技术在业内的交流更加迅速，为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。

（五）国产设备逐渐被认可

我国2014年开始启动优秀国产医疗设备产品遴选，目前已完成4批。医疗器械审评审批制度改革为国产创新医疗器械开辟了快速通道，部分省（区、市）也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜。