想象一下如果一个人刚睡醒需要操作某医疗器械，如果该器械不能正常工作可能会导致伤害，因此需要立即采取行动。这是一个令人不安的场景，也需要着重考虑的场景，同意吗？

一个突然醒过来的人他/她可能心神不宁。他/她可能会比较困惑，缺少情境意识(对于正在发生的事情没有什么感觉)。他/她的视力可能是模糊的，有可能是由于积累的眼粘液引起的，或者是他/她没有戴眼镜(玻璃眼镜或者隐形眼镜)。由于有关节炎和缺少运动(一直都在睡觉)，他/她的手会比较僵硬和疼痛。刚刚醒来的人会觉得比较恐慌，有可能是由于医疗器械产生的警报信息。还有一些状况会是由于和他/她一起睡觉的人的反应造成的，比如小孩，或者宠物。一个更大的可能性是他/她有可能处于深度睡眠，闹钟也闹不醒他/她，同样的医疗器械的警报声估计也闹不醒他/她。

除了只是去想在唤醒的情境下会发生什么事情之外，你也可以真正地去做可用性测试看会发生什么事情。我们把这一类测试叫做夜间测试。

夜间测试对于后勤的安排是很大的挑战。最大的困难是招募测试人员，这些测试人员要愿意并且能够忍受一个晚上要被吵醒很多次。重复被吵醒对于需要睡眠的人可能会造成影响，因此你要在一开始的时候就告诉他们睡眠被打扰的频次。在很多情况下，伦理审查委员会审查通过的知情同意书上也会涉及到这块信息。另外一个挑战是找测试协调人员-有可能是医疗器械的技术支持代表，他/她要愿意上晚班，而且还要考虑到整个测试可能会持续很长的时间(比如几个星期)。

以下是我们晚上可用性测试的一些经验:

• 让测试协调人员只是进行晚上可用性测试的协调，不要安排白天的测试，因为这样不会打乱他/她的昼夜节律。

• 在有足够安全感的环境中安排测试。举个例子来说，在一个专门的睡眠实验室或者市中心的酒店里进行测试会比在在一个经改造的很偏的会议室和空旷的办公楼进行测试，让人身心更加舒适。

• 考虑请一个睡眠专家，这个专家可以在如何更加高效和更少地打扰测试人员睡眠的情况下开展测试方面给你一些建议。举个例子，睡眠专家可能会建议你叫醒测试人员的时间间隔要平均，比如每隔2个小时，而不是随机。

• 把上晚班的人排除在外(不要把上白班的人排除在外), 这样的话招募到的测试人员在测试时睡着的可能性会比较大。

• 在晚上安排夜间测试，而不是在白天一个较暗的房间里安排测试，这样安排的用意其实十分明显。测试人员可能可以在白天(他们通常比较警觉的时间)睡着，但是这样安排的话测试的有效性和意义就没有那么大了。

• 夜间进行的可用性测试通常需要伦理委员会的审查以确保你对测试人员有提供必要的保护。

以下是一些相关的技巧:

• 建立测试停止的机制或者建立至少测试暂停的机制，当测试人员表现出任何的身心不适的时候启动该机制。

• 测试完成之后安排送测试人员回家。举个例子，安排一辆出租车(预先付好钱), 或者让亲戚或者朋友会来接测试人员。测试人员在完成测试之后的一早会相当地疲惫，让他们自己开车回去会比较危险。

• 如果医疗器械的警报不能把测试人员闹醒，你要做出决定等多长时间之后你就需要唤醒测试人员，建立唤醒测试人员的机制。第一步，你可以先喊测试人员的名字，喊名字和摇头或者触碰测试人员比起来，显得没有那么有侵略性。提供外衣或其它舒适的衣服给测试人员睡觉时穿。或者引导测试人员穿上自己的睡衣，里面要穿内衣和内裤。由于很明显的个人隐私和尊严的问题，测试人员不能裸睡，或者只穿内衣，或者露出内衣内裤，哪怕这是他们的正常习惯。

• 要求测试人员仔细阅读知情同意书并签署，知情同意书里面会提到夜间测试的特点，包括他们可能会被突然叫醒去处理模拟的紧急情况，这有可能会导致压力。告知在测试的时间，测试人员会被观察和摄像，测试工作人员会进入房间处理一些技术难题或者开展访谈。而且明确告知在测试过程中测试人员有可能会有一些尴尬的表现，比如睡觉的时候说梦话，尴尬的睡姿等等。和测试人员强调测试工作人员的职业精神(会对这些事情保密)和测试数据的价值。

• 确保测试人员可以保持他们正常的睡前习惯，比如看看书或者电视。但是，采取一些步骤确保测试人员最终可以按照测试计划规定的时间入睡。举个例子，限制睡前看书，打电话或者看电视的时间，不能超过30分钟。

• 让测试人员独自待在房间里睡觉，而不是在房间里观察他/她，除非待在他/她的房间里是必要的安全预防措施。

• 尽量安排远程去触发一些事件(比如，报警的情况), 不需要进入房间去触发一些事件。如果你真的需要进入房间，进入房间的时候也要保持安静。在测试房间的旁边放置一个手电筒，这样的话测试工作人员在进入房间触发一些事件的时候就不至于东撞西撞。

• 手电筒的光最好是暗红的，暗红的光吵到测试人员的机率是比较小的。避免使用蓝光或白光的手电筒，蓝光或白光会刺激昼夜节律，降低褪黑素的水平。

• 配备照明方案以方便测试工作人员观察，但是不能对测试人员完成任务造成影响，因为测试任务需要在暗的光线下进行。测试人员家里的卧室里是有灯的，告诉测试人员他们可以像平时一样用灯。

• 把测试房间装饰成卧室的样子。需要放置一些家具，比如一张舒适的床，床头柜，床头灯，抽屉柜和一些必要的墙面装饰。床应该尽量长，宽，坚固，可以满足不同测试人员的要求。举个例子来说，要配置一张全尺寸的床，而不是一张双人床或便携式的床。

• 确保测试人员可以方便地上洗手间。

• 允许测试人员邀请一个同伴一起和测试工作人员待在一起，这个人起到了“监护人”的角色。出于礼貌原则上不能给测试人员安排一个睡伴，但是针对一些特定的使用场景的特殊测试需求有可能需要安排。

• 我们建议夜间的测试应只针对那些无法在白天正常安排，进而进行有效评估的测试。最好判断的方法是看有哪一些任务使用者是需要在睡觉时进行的。当然测试任务需要包括无论在任何时间都会发生的报警的情况，一旦有报警，操作者可能要立即处理。举个例子，输液器械有可能需要使用者清除管路堵塞，换或者重新把空的输液袋装满，或者重新设置治疗的参数。但是，诸如换输液器或者对于24小时药物输注安排进行重新编程可能就不适合放在夜间进行评估，因为使用者会被要求在白天，醒的时候去完成这些工作。

• 特别是针对一些医疗器械，比如家用透析器械或胰岛素注射泵，使用者哪怕白天在使用的时候也有可能会睡着。实际上，门诊病人在接受耗时的治疗时睡着的情况是很常见的。因此，夜间的可用性测试对于评估某些在白天使用的医疗器械也是合适的。

参考资料：