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嘉峪检测网 2019-01-25 15:23
问：医疗器械进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？
答：境外产品在我国注册申报时，所申请的范围不得超过境外批准的范围。如仅申报其中一部分，当申报部分可实现独立应用，并能确保安全、有效性时，可在境外批准范围上进行删减。
来源：中国器审
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