计划总结性可用性测试时，你需要按照一定结构的关注评估使用安全的任务选择流程。要从风险分析评估开始，风险分析的目的就是识别有风险的任务。要包括那些一开始被识别为高风险的任务，即使后续通过设计变更的方式，理论上变得比较安全(要基于风险控制之前的评分去选择任务)。

接下来把测试任务按照风险等级排序，考虑伤害发生的可能性，严重程度和可探测性。最终产出一个包括最有风险的任务的任务清单。如果有时间让测试参与人员完成更多的任务，可以包括一些低风险或者没有风险的任务，这些任务对于评估医疗器械可用性的其它方面和医疗器械是否吸引人是有帮助的。

选择任务是可用性测试计划中最重要的部分。选择合适的任务进行测试可以帮助你全面和准确地发现医疗器械的优点和缺点。如果选择的任务不合适你就会得到不完整的和扭曲的(过于正面或过于负面)的医疗器械互动的特征。

在我们的经验中，有一些医疗器械厂商本能地希望测试参与人员尝试那些可以突出医疗器械优点的那些测试任务，而不是那些可能会让医疗器械缺点得以显现的测试任务，那些会导致使用错误和造成负面影响的任务。

因此，最好的方式是测试参与人员准备一个平衡的任务清单，任务清单上同时包含那些可能会帮助你发现器械优点和缺点的任务。这个通常需要花时间去说服相关方(医疗器械厂商), 让他们相信平衡的任务清单对他们是最有利的。但是这种平衡任务清单的方式只适合信息可用性测试计划。

总结性可用性测试任务选择必须主要关注和医疗器械使用安全相关的任务，那些和医疗器械使用安全无关的任务优先级没有那么高或者可以直接忽略掉。

因为关注使用安全，FDA的人因工程的指南文件(2011年发布的)提到: 在总结性地可用性测试阶段你应当包括那些对于使用者使用时安全和有效至关重要的任务。确定任务和使用情境的优先级时应考虑任务失败和非最优器械性能会导致的潜在临床影响(对于病患和器械使用者)。

因此，问题来了。当你的目的是关注使用安全的时候你应该如何选择任务? 

首先，审阅器械的风险分析的结果。当你打算开始进行用户界面设计的确认时风险分析的工作应该要完成了。分析可以帮助你找到一些和使用相关的风险，有一些可能已经通过设计去除了，其它一些也通过设计变更或者标识(比如写得很好的使用说明书)降低了。

下一步，对任务按照未采取降低措施之前对于使用者潜在的风险的高低进行排序。任务必须非常明确，公司负责风险管理的人员可以把和使用相关的风险按照RPN值进行排序。

有了优先级排好序的任务清单之后，估计一下测试参与人员完成这些任务需要多长时间。如果你觉得测试参与人员在规定的时间内(比如两个小时)完成这些任务还有多余的时间,增加一些和风险无关但是和器械整体可用性和器械是否吸引人相关的(商业上考量)。

如果完成这些测试任务时间很紧凑，和商业上考量相关的测试(器械是否吸引人)你就需要单独安排了。实际上，在可用性的确认阶段很少会有医疗器械厂商会去进行第二轮的测试因为他们不想对器械的设计进行更改。

让我们以注射泵为例。相关的风险分析可能会识别出一些较高的风险，比如:

• 使用者没有对流速的变动进行确认，导致一分钟后注射泵的速度回到了之前设定的值。

• 使用者没有把输液泵的电源插入电源接口，导致输液泵的电池电量耗尽。

• 由于没有锁屏，使用者在擦拭屏幕的时候不经意地把之前设置的程序改动了。

• 基于这些风险，在总结性地可用性测试阶段，测试参与人员可能需要完成以下任务: 

• 把注射泵的输液的速度从150ml/h调整成200ml/h(测试协调人员观察测试参与人员是否输入了正确的速度并且按了确认键)。

• 对于以下情况进行处理(测试协调人员会触发电池低电量报警，期望测试参与人员会意识到这个报警，并且把电源线插到电源接口)。

• 显示屏脏了，擦拭显示屏。(测试协调人员观察测试参与人员在擦拭屏幕之前是否先把屏幕给锁住了，擦完之后再解锁)。